Investing.com — ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Başkan Donald Trump’ın Pazartesi günü Beyaz Saray’da düzenlenecek etkinlikte otizm tedavisi olarak tanıtması beklenen bir folik asit formu olan lökovorini onayladı.
FDA, onayı Federal Register’da yayınlayarak lökovorinin serebral folat eksikliğine (CFD) bağlı semptomları iyileştirebileceğini belirtti. Bu durum, otistik özellikler dahil olmak üzere nöropsikiyatrik belirtileri olan hastalarda rapor edilmektedir.
İlaç daha önce GSK (NYSE:GSK) tarafından üretilmiş ve Wellcovorin olarak pazarlanmıştı. Şirket daha sonra ilacı piyasadan çekmişti. FDA, bu geri çekmenin güvenlik veya etkililik endişelerinden kaynaklanmadığını açıkladı.
Federal Register bildirisine göre, onay hem yetişkinler hem de çocuklar dahil olmak üzere 40’tan fazla bireyin hasta düzeyindeki verilerine dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
